神州细胞3月31日发布投资者关系活动记录表，公司于2023年3月31日接受13家机构调研，机构类型为保险公司、其他、基金公司、证券公司。 投资者关系活动主要内容介绍： 一、公司近况1、公司2022年全年实现营业收入约10.2亿元，亏损大幅缩窄，扣非前归母净亏损同比减少约40%。公司销售持续保持强劲，总体财务状况持续好转。 2、产品上市进展：公司两个生物类似药产品SCT630（阿达木单抗）和SCT510（贝伐珠单抗）仍在上市审核之中，有望2023年获批上市。 3、新冠疫苗：4价重组蛋白疫苗已于2023年3月获准紧急授权使用。 4、在研产品进展：PD-1两个适应症预计2023年申报上市，公司后续仍将围绕PD-1开展一系列肿瘤产品的布局；14价HPV疫苗SCT1000正在与CDE沟通III期临床方案，待确定后将尽快启动临床Ⅲ期研究。 二、问答交流环节主要问题

问：我国目前甲型血友病患者的整体用药情况、年人均治疗费用情况及未来提升空间？

答：据我们所知，中国目前登记在册接受治疗的患者2~3万，患者用药渗透率不足20%，大部分患者未被诊断或未接受治疗；即便是用上药的患者，估计每年也只有约5~6万IU的人均用药量，距离预防治疗的国际推荐剂量下限差距还比较大，渗透率及人均用药水平仍有很大的待改善空间。 相比较之下，国际推荐预防治疗标准下限为25IU/kg/次，每2天一次。因此，一个体重60kg的成年人年均用药量至少需要25~30万IU，才能维持身体相差不大。中国患者整体治疗水平离国际标准还相差较大。

(资料图片仅供参考)

问：八因子的市场规模？影响国内市场的主要因素？

答：2022年全国八因子市场规模估计超过30亿元。 从患者需求角度，在安佳因上市之后，基本解决了以前经常出现的产品断货问题，产品供应不再成为瓶颈；患者需求缺口仍然较大，患者用药水平明显不够。影响国内市场进一步增加的因素主要是支付问题，一是支付上限，各地经济发展水平不一样，患者用药报销上限不一样；二是自付比例问题，全国患者平均仍需自付约20%，患者经济负担非常沉重，因病致残、因病致贫的现象在血友病患者群体中较为普遍。

问：安佳因?的海外市场拓展计划？

答：公司目前已与印度、土耳其、印尼、斯里兰卡、巴西、巴基斯坦、沙特、阿尔及利亚、泰国、越南、菲律宾和哥伦比亚等区域合作伙伴签约，利用合作方在当地的临床、注册和销售经验，推动安佳因尽快在当地商业化。预计自2025年开始可以在境外市场陆续上市。

问：国内重组八因子未来的竞争格局？

答：目前国内已上市多个进口重组凝血八因子药品，也有不少国内厂家在从事重组八因子和长效重组八因子的开发。 公司对安佳因的产能和成本竞争优势非常有信心，安全、有效、便宜、供应充足应该是大多数国家和患者的基本需求；方便性更好的双抗、基因治疗等，因为价格更高，可能更适用于高端人群和没有支付压力的少数发达国家。公司同时也在布局双抗产品，以期进入高端市场。

问：利妥昔单抗产品目前国内的市场规模？公司安平希 的销售规划？

答：公司估计利妥昔2022年市场约40~50亿元，根据样本医院的统计数据，国产生物类似药增长速度很快，预计整体销售已经超过罗氏的美罗华。 公司CD20单抗产品安平希 已于2022年8月上市。2023年的主要目标一是积极参与下半年的国谈，如能顺利进入医保，则自2024年开始产品有望放量销售；二是进入更多的医院和开展市场推广活动，使专家和患者对产品更熟悉。 安平希 临床数据有益，产品安全性有一定优势，我们相信在进入医保后会有较为广阔的市场空间。

问：14价HPV疫苗的最新进展情况？

答：14价HPV疫苗已完成I/II期临床研究。公司正在与药审中心充分沟通III期临床的研究方案设计。待方案确定后，公司将尽快启动临床III期研究。公司的目标是在年内完成III期入组。

问：新冠四价疫苗安诺能?4上市后的推进情况？

答：公司新冠四价疫苗SCTV01E（安诺能 4）已于2023年3月获准紧急授权使用，是在公司自主研发的2价变异株重组蛋白疫苗SCTV01C（安诺能 2）基础上进一步研发的新一代4价改良型疫苗升级版。目前相关流程还在进行中，我们也期待能尽快完成政府采购流程，使中国民众能用上安全性和保护率更佳的疫苗。

问：2023年研发费用预计？

答：公司预计2023年研发费用与2022年持平，研发费用主要发生在以下方面：一是四价新冠疫苗SCTV01E、十四价HPV疫苗SCT1000的临床费用，二是公司有多项临床前产品，也在积极开发阶段，会自今年开始陆续推向临床。

问：公司后续产品管线布局？

答：公司后续产品布局分为几方面：一是疫苗产品，包括已上市的二价新冠疫苗，在临床的四价新冠疫苗和HPV疫苗，临床前的多价肺炎结合疫苗、带疱疫苗等；二是生物药方面，包括：（1）血友病用药，包括已上市的重组八因子、临床前的双抗；（2）自免系统用药，包括待上市的阿达木单抗、临床前的IL17抗体等；（3）肿瘤类用药，包括已上市的CD20抗体、待上市的贝伐珠单抗、在临床的PD-1抗体、EGFR抗体、临床前的一系列单抗、双抗和多抗等。公司后续将有不同管线的产品陆续推进到临床，打造可持续发展能力。

问：预计什么时候达到盈亏平衡？公司目前现金流是否充足？

答：公司IPO时跟交易所沟通，预计2024年、公司销售额达到19~21亿时达到盈亏平衡。公司目前销售势头强劲，不排除提前达到此预期。 公司目前现金流稳定，银行授信和来自于控股股东的资金支持非常充足，足以支持公司运营和研发等各项支出; 北京神州细胞生物技术集团股份公司是一家致力于研发具备差异化竞争优势生物药的创新型生物制药研发公司，专注于恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等多个治疗和预防领域的生物药产品研发和产业化。公司的主要产品为单克隆抗体、疫苗、重组蛋白、CarT细胞等。公司在发现及研发创新药的领域拥有较强的能力，自主建立了从靶点蛋白筛选到候选药物的全套创新生物药发现上游技术平台体系。

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