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和黄医药(00013.HK)：在与国家药监局的沟通后启动HMPL-453治疗肝内胆管癌研究及赛沃替尼(savolitinib)治疗胃癌研究的注册阶段的患者招募

来源：格隆汇
时间：2023-04-04 17:57:49

(资料图)

格隆汇4月4日丨和黄医药(00013.HK)今天宣布已咨询中国国家药品监督管理局(“国家药监局”)并达成一致，启动现正进行中的HMPL-453用于治疗伴有成纤维细胞生长因子受体(“FGFR”)2融合的晚期肝内胆管癌患者的II期临床试验的注册阶段。若取得积极结果，该注册阶段的数据或可用于支持将来的新药上市申请。注册阶段的首名受试者已于2023年3月接受给药治疗。

此外，和黄医药在谘询国家药监局后亦达成一致，启动赛沃替尼在中国用于治疗伴有间充质上皮转化因子(“MET”)扩增的胃癌患者的II期临床试验的注册阶段。若取得积极结果，该注册阶段的数据或可用于支持将来的新药上市申请。注册阶段的首名受试者亦已于2023年3月接受给药治疗。

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